Importanza della certificazione clinica per i pazienti che viaggiano all’esterto per trattamenti di fecondazione in vitro | dott. Claudia Mika

La Dott.ssa Claudia Mika è la fondatrice e CEO di Temos International Healthcare Accreditation, un ente di accreditamento internazionale con sede in Germania. Temos International Healthcare Accreditation è stata fondata nel 2010 e aiuta ospedali, cliniche e coordinatori di viaggi medici a fornire prestazioni e assistenza di alta qualità a pazienti nazionali, pazienti con background culturali diversi e pazienti internazionali. Temos International incoraggia l’innovazione ed evita l’approccio “taglia unica” all’accreditamento che non si datta bene in tutte le culture per fornitori o pazienti.

Assistenza di qualità per i pazienti che viaggiano all’estero per la fecondazione in vitro

La Dott.ssa Claudia Mika sta sviluppando e migliorando i programmi di accreditamento Temos, valutando ospedali, cliniche, centri di riabilitazione, centri di cura riproduttiva e cliniche dentali in tutto il mondo. Ha lavorato a livello globale con operatori sanitari e ha esperienza diretta nella creazione di sistemi di gestione della qualità e di reparti di pazienti internazionali dal Brasile alle Filippine. Ciò è particolarmente importante per i pazienti che viaggiano per la fecondazione in vitro all’estero. Oggi abbiamo intervistato il Dr. Mika sulla certificazione delle cliniche di fecondazione in vitro.

Quanto è importante, dal punto di vista del paziente, l’accreditamento della clinica FIV in termini di servizio al paziente internazionale e servizio clienti?

Dovrebbe essere molto importante! Sebbene molti pazienti non conoscano l’accreditamento, ne sentono l’impatto come parte della loro esperienza di paziente.

L’accreditamento mira a migliorare il sistema, i processi, i servizi e altro ancora, ad esempio per ridurre i tempi di attesa o aumentare i tassi di successo. Tutti i pazienti, nazionali e internazionali, riconoscono l’assistenza centrata sul paziente. Durante le nostre interviste ai pazienti, sentiamo spesso che le nostre cliniche accreditate hanno superato le aspettative dei pazienti. Spesso si sente dire: “Non sapevo dell’accreditamento ma lo sperimento e dirò agli altri che questa clinica è accreditata secondo gli standard internazionali”.

Guarda il webinar “Come verificare gli standard di qualità delle cliniche di fecondazione in vitro”

Qual è la differenza tra certificazione e accreditamento?

È una domanda eccellente. C’è molta confusione sulla differenza tra le due cose perché non esistono definizioni universalmente accettate di questi termini. La chiave per capire è guardare oltre l’etichetta stessa. È più importante capire il processo che l’organismo di accreditamento o di certificazione svolge piuttosto che accettare semplicemente un termine o un altro.

L’accreditamento è un processo formale attraverso il quale un organismo riconosciuto valuta e riconosce che un’organizzazione sanitaria soddisfa gli standard applicabili predeterminati e pubblicati. Gli standard di accreditamento sono solitamente considerati ottimali e raggiungibili e sono concepiti per incoraggiare gli sforzi di miglioramento continuo. La decisione di accreditamento viene presa a seguito di una valutazione periodica in loco da parte di un gruppo di revisori paritari, condotta in genere ogni due o tre anni. L’accreditamento è spesso un processo volontario a cui le organizzazioni scelgono di partecipare, piuttosto che richiesto da leggi e regolamenti. Temos International Healthcare Accreditation ne è un esempio.

La certificazione è un processo attraverso il quale un organismo autorizzato valuta e riconosce che un individuo o un’organizzazione soddisfa requisiti o criteri prestabiliti. Sebbene i termini accreditamento e certificazione siano spesso usati in modo intercambiabile, l’accreditamento si applica di solito solo alle organizzazioni, mentre la certificazione può riguardare sia individui che organizzazioni.

Quando si applica a singoli professionisti, la certificazione di solito implica che l’individuo ha ricevuto un’istruzione e una formazione supplementari e ha dimostrato di possedere competenze in un’area di specializzazione al di là dei requisiti minimi stabiliti per l’abilitazione. Un esempio di tale processo di certificazione è rappresentato da un medico che riceve la certificazione da parte di un comitato di specializzazione professionale nella pratica dell’ostetricia. Quando viene applicata a un’organizzazione, o a una parte di essa, come il laboratorio, la certificazione di solito implica che l’organizzazione dispone di servizi, tecnologie o capacità aggiuntive rispetto a quelle presenti in organizzazioni simili.

Come paziente, cosa dovrei chiedere alla clinica prima di sceglierla?

I pazienti dovrebbero fare le proprie ricerche con attenzione ed essere disposti a porre domande o richiedere ulteriori informazioni. La comunicazione con la clinica è una parte essenziale dei servizi sanitari. Alcune domande includono: Esiste un sito Web intuitivo e ben costruito che è facile da usare e offre informazioni chiave? Contiene informazioni trasparenti sui servizi offerti e sui costi? Le testimonianze vengono pubblicate? Come sono le attività sui social? La visione e la missione della clinica sono dichiarate chiaramente? C’è l’opportunità di parlare con qualcuno incluso il dottore? Le domande ricevono una risposta completa e chiara?

• Nel complesso, chiediti: “Mi sento bene informato e in buone mani dalla presentazione e dalle informazioni fornite?”
• Chiedi alla clinica se c’è una persona di contatto per tutte le domande e controlla quanto tempo ci vuole per ottenere una risposta.
• Richiedi il piano di trattamento e i preventivi e quali servizi sono disponibili prima, durante e dopo il trattamento all’estero.
• Chiedi informazioni sulle qualifiche dei professionisti. I medici e gli embriologi hanno le qualifiche e l’esperienza giuste per le mie/nostre esigenze? Le qualifiche e l’esperienza dei professionisti sono approvate, ad esempio tramite certificazione (vedere la domanda prima).
• Chiedi informazioni sull’infrastruttura tecnica. Sono disponibili informazioni sull’attrezzatura utilizzata? A proposito di standard per camere bianche, controllo della qualità dell’aria in laboratorio e accesso limitato?
• La clinica spiega in modo chiaro e semplice le sue percentuali di successo?
• E, naturalmente, chiedi se esiste un accreditamento internazionale per la clinica che prevede una valutazione di terze parti indipendenti in loco.

A quali pazienti dovrebbero prestare attenzione quando sono in clinica?

Oltre alle domande suggerite, in questi tempi di COVID-19, chiedi informazioni sulle misure di prevenzione delle infezioni, igiene (mani) e pulizia.

Siete informati sulle misure necessarie per ridurre al minimo il rischio di trasmissione? Le informazioni vengono visualizzate e/o fornite tramite un opuscolo o un volantino?

Un altro punto importante è la disponibilità delle informazioni e della documentazione del piano di trattamento compreso un modulo di consenso firmato che riepiloga gli obiettivi, i rischi e qualsiasi altra informazione applicabile.

Una corretta certificazione/accreditamento significa automaticamente l’alta qualità di una clinica?

Sì! Se definiamo “accreditamento adeguato” come un processo di miglioramento continuo che include un’autovalutazione e una valutazione tra pari esterni per determinare il livello di prestazione in relazione agli standard stabiliti.

Oltre all’aumento dell’efficacia, della sicurezza del paziente e del personale, del risparmio di denaro e di altri valori aggiunti, l’obiettivo dell’accreditamento è garantire un’elevata qualità dal primo contatto con il paziente fino al completamento del trattamento.

Centinaia di standard aiutano la clinica a raggiungere questi obiettivi, ad assicurare che la documentazione sia completa, che i pazienti siano informati sulle loro opzioni di trattamento ma anche su diritti e doveri, che il trattamento e il lavoro di laboratorio siano eseguiti nelle più alte condizioni igieniche, che il personale abbia la qualifica richiesta , eccetera.

Accreditamento significa anche assicurare “la migliore esperienza possibile al paziente”.

Le informazioni possono essere certificate o accreditate? Ad esempio, informazioni sui tassi di successo che le cliniche visualizzano sui loro siti web? Alcune cliniche affermano che le loro statistiche sono state confermate da un’organizzazione indipendente.

Le statistiche isolate come numeri e cifre senza contesto non possono essere certificate e questo approccio è discutibile e pericoloso.

Quello che noi e altri enti di accreditamento seri facciamo è chiedere prove che confermino che i nostri standard sono stati implementati e sono seguiti. Chiediamo i cosiddetti parametri di risultato o “Key Performance Indicators” (KPI), parametri che vengono definiti, misurati, analizzati e monitorati regolarmente. Devono essere messe in atto misure appropriate, adeguamenti o modifiche dei parametri di risultato, nonché azioni correttive.

Guarda il webinar “Come verificare gli standard di qualità delle cliniche di fecondazione in vitro”

Prendendo l’esempio dei “tassi di successo” pubblicati, la clinica dovrebbe spiegare chiaramente la base per le statistiche. I risultati sono differenziati per l’età della donna in trattamento? Viene presa in considerazione la causa dell’infertilità? Cosa significa “successo”? È il tasso di nati vivi o il tasso di gravidanza biochimica o il tasso di gravidanza clinica? È per trasferimento di embrioni, per trasferimento di embrioni congelati o per trasferimento di embrioni multipli? Le mele vanno paragonate alle mele e non alle arance.

Le cliniche che lavorano in modo etico e forniscono un alto livello di qualità lo fanno in modo trasparente e sono disposte a spiegare il significato delle loro statistiche. In qualità di organismo di accreditamento, accreditiamo tali KPI come parte del programma di accreditamento generale. Per i fornitori di salute riproduttiva, quei programmi di accreditamento consistono in 400-500 standard che esaminiamo accuratamente in modo che i pazienti possano fare affidamento su di essi.

La certificazione ISO 9001 è importante dal punto di vista di un paziente? Oggigiorno la maggior parte delle cliniche ha la ISO 9001.

La ISO 9001 può essere una buona base per l’implementazione di un sistema di gestione della qualità; tuttavia, i pazienti devono sapere che gli standard del programma di certificazione ISO 9001 non sono specifici per ospedali e cliniche. Tali standard di certificazione possono essere utilizzati e implementati da qualsiasi organizzazione, dalla drogheria dietro l’angolo, dalle palestre, dalle officine di riparazione auto e anche dalle cliniche.

Migliaia di aziende in tutto il mondo offrono la certificazione ISO 9001. La qualità di queste aziende varia da un eccellente supporto clienti, inclusi revisori ben addestrati, a nessun servizio e solo alla vendita del certificato. Sfortunatamente, è abbastanza difficile per i pazienti conoscere la qualità della certificazione ISO 9001 di una clinica. Il certificato ISO 9001 non dovrebbe essere l’unica base per il processo decisionale.